根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
传真： 0595-22132244
通讯地址：泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋2层
邮政编码：362000
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2025年8月12日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250016
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备案人名称 |
佑盾（福建）护理用品有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350583MAE7A5HD1U |
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备案人住所 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区) |
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生产地址 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区)一层 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
棉片 |
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型号/规格 |
120mm×200mm、150mm×200mm、200mm×200mm、200mm×230mm、240mm×240mm、240mm×200mm |
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产品描述 |
棉片为吸水性材料（水刺无纺布和植物黏胶纤维）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu/g；真菌菌落总数应≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌应不得检出。 |
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预期用途 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
博彩论坛 备案日期：2025年08月12日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250017
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备案人名称 |
佑盾（福建）护理用品有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350583MAE7A5HD1U |
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备案人住所 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区) |
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生产地址 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区)一层 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
医用垫巾 |
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型号/规格 |
330mm×450mm，600mm×400mm，600mm×450mm，600mm×600mm，600mm×800mm，600mm×900mm，600mm×1000mm，600mm×1200mm，600mm×1500mm，750mm×900mm，760mm×900mm，800mm×900mm，800mm×1000mm，800mm×1200mm，800mm×1500mm，800mm×1800mm，800mm×2000mm，900mm×900mm，900mm×1200mm，900mm×1500mm，900mm×500mm，900mm×1800mm，900mm×2000mm |
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产品描述 |
产品由非织造布、PE膜、绒毛浆和高吸水性树脂材料复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu/g；真菌菌落总数应≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌应不得检出。 |
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预期用途 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
博彩论坛 备案日期：2025年08月12日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250018
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备案人名称 |
佑盾（福建）护理用品有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350583MAE7A5HD1U |
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备案人住所 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区) |
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生产地址 |
福建省南安市官桥镇周厝村田墘118号(A区)一层 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
医用护理垫 |
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型号/规格 |
异型：780mm×660mm，780mm×690mm，800mm×650mm，800mm×670mm，810mm×660mm，840mm×700mm，880mm×720mm，890mm×750mm，900mm×750mm，900mm×770mm，910mm×760mm，915mm×750mm，920mm×750mm，950mm×700mm，950mm×750mm，960mm×770mm，960mm×795mm，980mm×750mm，980mm×800mm，980mm×820mm，990mm×720mm，990mm×750mm，990mm×800mm，990mm×820mm，1030mm×800mm，1030mm×810mm，1030mm×820mm，1030mm×830mm，1030mm×840mm，1030mm×850mm，1050mm×750mm，1050mm×840mm，750mm×580mm；裤型：580mm×680mm，710mm×760mm，740mm×690mm，780mm×690mm，800mm×690mm，800mm×700mm，840mm×700mm，840mm×780mm，860mm×700mm，860mm×760mm，860mm×840mm，880mm×760mm，900mm×780mm，900mm×800mm，920mm×780mm，920mm×800mm，960mm×800mm，960mm×820mm，1030mm×880mm，1030mm×900mm，1030mm×920mm，1050mm×900mm，1050mm×920mm；长方型：155mm×60mm，180mm×125mm，245mm×155mm，290mm×155mm，320mm×155mm，390mm×150mm，420mm×165mm，380mm×300mm，450mm× 330mm，480mm×330mm。 |
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产品描述 |
产品由非织造布、PE膜、绒毛浆和高吸水性树脂材料复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu/g；真菌菌落总数应≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌应不得检出。 |
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预期用途 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
博彩论坛 备案日期：2025年08月12日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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