博彩论坛开展第三季度药械化风险会商暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯_工作动态

博彩论坛开展第三季度药械化风险会商暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯

来源 :博彩论坛时间：2025-10-10 11:24 浏览量：

　　为进一步强化药械化质量监管，研判化解风险隐患，近日博彩论坛党组成员、副局长刘家旺主持召开了2025年第三季度药械化质量安全风险会商暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯会。各县（市、区）局分管领导、科（股）室负责人、业务骨干等40余人参加。

会上，市局药品监管科、医疗器械科通报了第三季度在案件查办、监督抽检、日常检查、投诉举报和舆情监测等工作中发现的风险信号，深入梳理了监管中存在的问题。市食药认证监测中心通报全市药械化不良反应（事件）监测情况，提供了重要的技术支撑。惠安县局、晋江市局、永春县局作交流发言。会议针对网络销售、投诉举报等问题展开深入讨论。

会议强调，要提高政治站位，充分认识药品监管工作的重要性，进一步增强提前研判、风险会商的能力；要坚持问题导向，紧密围绕会商中发现的风险点，聚焦重点企业、重点产品制定整改和防控措施，实现精准监管、高效监管；要创新监管方式，探索运用“互联网+监管”、智慧监管模式，强化网络销售监管，严厉打击违法违规行为。

会议还传达了国家药监局关于加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作会议精神，开展了《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯。会议对《规范》的核心条款、管理要求以及企业落实质量安全主体责任进行了详细解读，要求各地监管部门加强对辖区医疗器械网络销售企业的指导和监管，督促企业依法合规经营，促进医疗器械网络销售业态健康有序发展。

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